Semaine de Rhumatologie Aix Les Bains

Congrès national de rhumatologie

Orlandi aix 2013 Ability One Efficacité et Tolérance de l’adalimumab chez les patients avec spondyloarthrite axiale non radiographique

Document

Orlandi aix 2013 Ability One Efficacité et Tolérance de l’adalimumab chez les patients avec spondyloarthrite axiale non radiographique

Résultats de l’étude phase 3 (Ability One)

ABILITY-1
Critères d’inclusion – Critères d’exclusion

Critère d’inclusion

≥ 18 ans

Réponse inadéquate ou intolérance à au moins 1 AINS
ou contre-indication aux AINS

SpA axiale active définie par :

BASDAI ≥ 4 sur EVA (0-10 cm) et

EVA de douleur dorso-lombaire ≥ 40 (0-100 mm)

Critères d’exclusion

Diagnostic de SA définie selon les critères de NY modifiés

Présence ou antécédents de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique

Prise antérieure d’un traitement biologique

ABILITY-1
Protocole de l’étude

ABILITY-1
Caractéristiques des patients à l’inclusion

ABILITY-1
Historique et caractéristiques des SpA étudiées

ABILITY-1
Activité de la maladie à l’inclusion

ABILITY-1 – Identification des patients par leur statut, clinique ou imagerie des sacro-iliaques, à l’inclusion

ABILITY-1 - Critère principal
Réponse ASAS 40 à la semaine 12

ABILITY-1
Analyse des sous-groupes sur l’ASAS 40 à la semaine 12

ABILITY-1 – Analyse des sous groupes :
Réponse ASAS 40 selon la présence de sacro-iliite à l’IRM
Analyse d’interaction

ABILITY-1
Semaine 12 : réponses cliniques ASAS

ABILITY-1
Semaine 12 : BASDAI 50 et maladie inactive (ASDAS ID)

ABILITY-1
Semaine 12 : variation des scores SPARCC

ABILITY-1
HAQ-S : variation moyenne entre inclusion et S12

ABILITY-1
Événements indésirables (EI) - période en double aveugle

ABILITY-1
Conclusions

1ère étude randomisée contrôlée en double aveugle dans les SpA axiales non radiographiques (NR) selon les critères ASAS 2009

Activité de la maladie comparable aux patients inclus dans les études de SA (Atlas)

A 12 semaines, amélioration significative sous Adalimumab des signes et des symptômes dans les SpA axiales NR

L’Adalimumab peut être une option thérapeutique pour les patients qui présentent une nr Ax SpA ne répondant plus aux AINS

Nouvelle Indication

Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante

Humira est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

 

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