Jeudi 11 Avril 2013 cr jeudi11042013 Orlandi aix 2013 Ability One Efficacité et Tolérance de l’adalimumab chez les patients avec spondyloarthrite axiale non radiographique
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Orlandi aix 2013 Ability One Efficacité et Tolérance de l’adalimumab chez les patients avec spondyloarthrite axiale non radiographique
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Orlandi aix 2013 Ability One Efficacité et Tolérance de l’adalimumab chez les patients avec spondyloarthrite axiale non radiographique
•Résultats de l’étude phase 3 (Ability One)
•ABILITY-1
Critères d’inclusion – Critères d’exclusion
•Critère d’inclusion
–≥ 18 ans
–Réponse inadéquate ou intolérance à au moins 1 AINS
ou contre-indication aux AINS
–SpA axiale active définie par :
•BASDAI ≥ 4 sur EVA (0-10 cm) et
•EVA de douleur dorso-lombaire ≥ 40 (0-100 mm)
•Critères d’exclusion
–Diagnostic de SA définie selon les critères de NY modifiés
–Présence ou antécédents de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique
–Prise antérieure d’un traitement biologique
•ABILITY-1
Protocole de l’étude
•ABILITY-1
Caractéristiques des patients à l’inclusion
•ABILITY-1
Historique et caractéristiques des SpA étudiées
•ABILITY-1
Activité de la maladie à l’inclusion
•ABILITY-1 – Identification des patients par leur statut, clinique ou imagerie des sacro-iliaques, à l’inclusion
•ABILITY-1 - Critère principal
Réponse ASAS 40 à la semaine 12
•ABILITY-1
Analyse des sous-groupes sur l’ASAS 40 à la semaine 12
•ABILITY-1 – Analyse des sous groupes :
Réponse ASAS 40 selon la présence de sacro-iliite à l’IRM
Analyse d’interaction
•ABILITY-1
Semaine 12 : réponses cliniques ASAS
•ABILITY-1
Semaine 12 : BASDAI 50 et maladie inactive (ASDAS ID)
•ABILITY-1
Semaine 12 : variation des scores SPARCC
•ABILITY-1
HAQ-S : variation moyenne entre inclusion et S12
•ABILITY-1
Événements indésirables (EI) - période en double aveugle
•ABILITY-1
Conclusions
•1ère étude randomisée contrôlée en double aveugle dans les SpA axiales non radiographiques (NR) selon les critères ASAS 2009
•Activité de la maladie comparable aux patients inclus dans les études de SA (Atlas)
•A 12 semaines, amélioration significative sous Adalimumab des signes et des symptômes dans les SpA axiales NR
•L’Adalimumab peut être une option thérapeutique pour les patients qui présentent une nr Ax SpA ne répondant plus aux AINS
•Nouvelle Indication
Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante
Humira est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.